ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора, участие в семинаре

Представитель компании ФАРМАР посетил семинар на тему :"Основные причины подготовки отрицательных заключений экспертизы и испытаний при проведении государственной регистрации медицинских изделий" организованный ФГБУ «Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники" (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, который прошел 30 октября 2018 года в Москве.

На семинаре были рассмотрены следующие темы:

• Порядок проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
• Модельные ряды медицинских изделий: объединение и сочетание моделей. Коды видов номенклатурного классификатора;
• Ошибки при формировании комплекта технической документации медицинских изделий для in vitro диагностики с учетом Правил и требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия;
• Результаты технических испытаний. Примеры замечаний;
• Мониторинг неблагоприятных событий при применении медицинских изделий, заявляемых на государственную регистрацию, а также ко ввозу для проведения испытаний с целью государственной регистрации.

Стоит отметить, что программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при государственной регистрации медицинских изделий.

В работе семинара и круглого стола приняли участие cпециалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, представители профессиональных ассоциаций, уполномоченные специалисты медицинских организаций.