г. Москва, Зеленый пр-т, д. 42
+ 7 985 992 23 10; + 7 985 973 82 86 Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Услуги и цены

Регистрация лекарственных средств

 Компания «ФармаР» предлагает специализированные услуги по регистрации лекарственных препаратов, а также включение фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств. Мы окажем грамотную помощь в подготовке регистрационного досье в строгом соответствии с установленными требованиями регуляторных органов РФ и окажем квалифицированное сопровождение на протяжении всего процесса регистрации лекарственных средств и субстанций.


Наши специалисты оказывают услуги не только проведения стандартной процедуры, но и занимаются внесением изменений и подтверждений государственной регистрации лекарственных препаратов. Большой многолетний опыт работы дает возможность сотрудникам нашей компании выстроить точную и слаженную схему необходимых действий для решения типовых проблем и задач, которые могут возникнуть на всех этапах прохождения регистрации лекарственных препаратов и средств, в том числе и на этапе оформления документов.


Более подробную информацию о данной услуге вы можете уточнить у сотрудников нашей компании, связавшись с ними по указанным на сайте контактам.

 

Услуги по регистрации включают:

  • подготовка регистрационного досье, включая перевод и редактирование документов
  • подача регистрационного досье в Министерство Здравоохранения РФ
  • сопровождение всего процесса регистрации
  • проведение доклинических исследований (в том числе изучение сравнительной антимикробной активности антибиотиков, тест сравнительной кинетики растворения и д.р.)
  • проведение исследований биоэквивалентности
  • проведение клинических исследований (I, II, III фазы)
  • регуляторный консалтинг
  • внесение изменений в регистрационное досье