г. Москва, Зеленый пр-т, д. 42
+ 7 985 992 23 10; + 7 985 973 82 86 Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Услуги и цены

Регистрация БАД

4

 

 

 

 

 

 

В России и Странах Таможенного союза биологически активные добавки (БАД) подлежат обязательной государственной сертификации, согласно действующему законодательству.

Для получения права на выпуск и\или розничную продажу БАД необходимо:

- свидетельство о государственной регистрации БАД (СГР), документ, подтверждающий допуск БАД к производству (для отечественной продукции), продаже, импорту и применению на территории РФ и Таможенного Союза.

- удостоверение качества от изготовителя (обязательность оформления удостоверения качества отменили согласно письма  Роспотребнадзора от 19.01.2012 № 01/330-12-32 «Об отмене обязанности оформления удостоверения качества и безопасности пищевой продукции»).

 

Этапы регистрации БАД.

- Проверка составов БАД на соответствие действующему Техническому Регламенту.

- Формирование общего досье на продукцию.

- Подача досье и образцов БАД в учреждение, уполномоченное к проведению регистрационных испытаний. Обработка результатов испытаний, получение протоколов. Экспертное сопровождение испытаний: своевременное внесение требуемых изменений, корректировка досье в соответствии с требованиями экспертов.

- Получение экспертного заключения.

- Комплектация и подача документов в Роспотребнадзор.

- Получение Свидетельства о государственной регистрации БАД

Обращаем ваше внимание,  вступило в силу Соглашение ТС по санитарным мерам,  обязывающее производителей и импортеров переоформить СГР, если оно выдано раньше 1.07.2010.

Не переоформленное СГР не действительно с 15.02.2015.

Регистрация или перерегистрация БАД по новым правилам может потребовать повторных испытаний,  в связи с внесением изменений в нормативы экспертиз. Результаты экспертиз обязательны для получения нового СГР, действующего на всей территории ТС.


Документы необходимые для регистрации БАД:

Для отечественной продукции:

- заявление;

- копии учредительных документов (ИНН, ОГРН, Статистика, Устав, договор аренды производственного помещения, выписка из ЕГРЮЛ);

- нормативный документ для производства БАД (ТУ, ГОСТ, СТО);

- технологическая инструкция- документ, устанавливающий требования к процессам изготовления, хранения, транспортирования БАД;

- информация по составу (рецептура);

- способы применения и дозировка;

- макет этикетки;

- образцы продукции.

 

Для импортной продукции:

- заявление;

- спецификация производителя на БАД (перевод обязательно);

- сертификат свободной торговли (Free Sale) либо сертификат государственных органов подтверждающих безопасность БАД (перевод обязательно);

- информация по составу/рецептура (перевод обязательно);

- способ применения и дозировка; (перевод обязательно)

- макет этикетки;

- образцы продукции;

- CMR инвойс с отметкой Роспотребнадзора, что образцы разрешены для ввоза на территорию России.

 

Если необходима помощь в регистрации БАД, профессионалы FARMAR окажут консультации на любом этапе процесса регистрации или выполнят все этапы для получения СГР БАД с вашим минимальным участием.

 

Сроки выполнения работ по регистрации БАД составляют 1,5 – 2,5 месяца.

Стоимость и сроки работ определяются из следующих важных пунктов:

- страна производитель

- информация по составу

- наличие необходимых документов.